nhà cái uy tínBiosimilar của thuốc kháng thể "Denosumab" - Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã quyết định được thực hiện tại Nhật Bản

Mitsubishi Gas Chemicals Co., Ltd. (Trụ sở chính: Chiyoda-Ku, Tokyo; Chủ tịch: Fujii Masashi; sau đây gọi là "nhà cái uy tín") là một nhà cái uy tín sản xuất "denosumab", một loại thuốc kháng thể được sử dụng để điều trị bệnh loãng xương.Đối với Biosimilars, chúng tôi đã phát triển biosimilar nàyPhối hợp với Glyconex của Đài Loan, chúng tôi đã quyết định tiến hành một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I ở Nhật Bản.

Đối với các loại thuốc kháng thể sản xuất hàng loạt, cần phải cải thiện năng suất của các tế bào tạo ra các kháng thể đóng vai trò là chất ma túy và có thể nuôi cấy các tế bào với số lượng lớn.

Kể từ năm 2010, nhà cái uy tín chúng tôi đã làm sâu sắc thêm công nghệ, thông tin và tương tác của con người với glyconex liên quan đến thuốc kháng thể và kể từ năm 2018, chúng tôi đã cùng phát triển thị trường cho các loại sinh học denosumab. Các tế bào sản xuất và công nghệ sản xuất đã được chuyển giao, và sự phát triển của công nghệ trồng trọt quy mô lớn đã được thực hiện tại nhà cái uy tín con Cartibex, nhưng đến năm ngoái, chúng tôi đã hoàn thành nghiên cứu mở rộng về tinh chế canh tác theo quy mô sản xuất thương mại.

Cho đến bây giờ, chúng tôi đã thảo luận với các nhà cái uy tín dược phẩm trong nước và quốc tế quan tâm đến việc phát triển các loại thuốc sinh học của denosumab, nhưng chúng tôi hy vọng rằng đạo hàm này sẽ được tăng tốc với quyết định tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I.

Ngoài kiến ​​thức thu được từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đã quyết định lần này, nhà cái uy tín chúng tôi sẽ tiếp tục phát triển một loạt các loại thuốc kháng thể.

<Tổng quan về "denosumab"

Đây là loại thuốc kháng thể đầu tiên trên thế giới được nhắm mục tiêu bởi các phối tử xếp hạng (protein cần thiết cho sự hình thành và kích hoạt các nguyên bào xương) được sử dụng để điều trị loãng xương, viêm polyosteomyel, khối u nguyên bào xương khổng lồ, v.v., và có tác dụng ngăn chặn hoạt động của xương.

<Glyconex Tổng quan

Tên nhà cái uy tín: Glyconex Inc.
Nội dung kinh doanh: Phát triển và sản xuất thuốc kháng thể
Vị trí: 8f., No.97, Sec. 1, XINTAI lần thứ 5, Xizhi Dist.,
Thành phố Đài Bắc mới 221, Đài Loan
Đại diện: Chủ tịch, Tiến sĩ Zhang Dongxiang
Thành lập: 2001

<Tổng quan về Cartibex

Tên nhà cái uy tín: Cartibex Co., Ltd.
Nội dung kinh doanh: Phát triển và sản xuất thuốc kháng thể
Vị trí: Tòa nhà Mitsubishi, 2-5-2 Marunouchi, Chiyoda-ku, Tokyo (trong nhà cái uy tín chúng tôi)
Đại diện: Ota Takao, Chủ tịch
Thành lập: ngày 7 tháng 6 năm 2016
Tỷ lệ trợ cấp: nhà cái uy tín của chúng tôi (55%), Nippon Kayaku Co., Ltd. (45%)

ở trên