Thông báo về bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I bet69 kèo nhà cái denosumab biosimilar (SPD8)

Mitsubishi Gas Chemical Co., Ltd. (Trụ sở chính: Chiyoda-Ku, Tokyo; Chủ tịch: Fujii Masashi; sau đây gọi là công ty bet69 kèo nhà cái chúng tôi) là một loại thuốc sinh học cho denosumab, một loại thuốc kháng thể được sử dụng để điều trị loãng xương và đa u tủy.^*1, đã đưa ra một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I tại Nhật Bản, hợp tác với Glyconex, một công ty Đài Loan đã phát triển sinh học này.

Denosumab đã được phát triển và bán như một phương pháp điều trị điều trị loãng xương, cũng như các tổn thương xương do đa u tủy và di căn xương, cũng như các khối u tế bào khổng lồ, bằng cách ức chế xương và làm chậm khối lượng xương.

Công ty và Glyconex bet69 kèo nhà cái chúng tôi đang phát triển sinh học cho các tác nhân trị liệu này, và SPD8, gần đây chúng tôi đã phát triển, cho thấy sự tương đồng cao với các sản phẩm dược phẩm sinh học hàng đầu về thành phần, chất lượng và an toàn. Hai công ty có kế hoạch sản xuất SPD8 tại Nhật Bản và cung cấp nó cho thị trường nội địa.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, xét nghiệm tương đương sinh học^*2Đánh giá về an toàn, vv sẽ được tiến hành. Trong số này, chính quyền cho các đối tượng ở Nhật Bản đã bắt đầu.

Doanh số toàn cầu bet69 kèo nhà cái hai dược phẩm sinh học hàng đầu có chứa denosumab đạt 3,6 tỷ đô la và 2 tỷ đô la vào năm 2022. Công ty và Glyconex bet69 kèo nhà cái chúng tôi sẽ tích cực mở rộng hoạt động kinh doanh toàn cầu bet69 kèo nhà cái chúng tôi với mục đích cung cấp hy vọng và hỗ trợ cho bệnh nhân loãng xương trên toàn thế giới.

*2 Thử nghiệm tương đương sinh học: Tương đương dược động học bet69 kèo nhà cái các loại dược phẩm sinh học và biosimilars trước đây được xác minh bằng cách đo các xu hướng về nồng độ thuốc trong huyết thanh.

<Tham khảo

Nuôi cấy thành công một lượng lớn tế bào sản xuất sinh học cho thuốc kháng thể "denosumab" (ngày 7 tháng 3 năm 2019)

ở trên